製藥公司在確保安全生產環境的同時,還面臨降低設施能耗與營運成本的壓力。全球監管機構及相關組織對於生產標準的要求愈加嚴格,關鍵之一就是必須對環境條件、生產過程和藥物開發生產的參數進行完整的數據記錄。這些數據對製藥企業來說至關重要,因為它們必須證明產品的品質並維持合適的製造環境。因此,數據的完整性和安全性成為合規管理的核心要素。如果未能遵守製藥領域的品質監管要求,可能造成災難性的後果。不合規可能導致高達數億美元的罰款、產品被查封與召回,甚至導致生產設施停產。
在製藥業營運中,電力供應的穩定性被視為產品品質的重要風險因素。電力品質的波動可能帶來嚴重的經濟損失。即使是微小的電力供應變動,也可能改變生產環境條件和化學製程,進而導致產品或整批次的報廢,損失額通常高達數十萬美元。如果無菌條件無法維持,損失甚至可能達到數百萬美元。此外,產品短缺還可能導致業務及品牌聲譽的損失。而且,長期或頻繁的電力波動可能會導致敏感設備故障或損壞,造成過熱與加速磨損。電力品質不佳可能導致 30%-40% 的意外停工,並佔公司年收入的 4%。品質問題也會對公司品牌的市場信譽造成長期影響。
從能源角度來看,製藥行業每年耗費數十億美元的能源,提高能源效率是降低營運成本和增加穩定收益的重要途徑,特別是在能源價格波動劇烈的時期。 為了應對這些雙重挑戰,一家歐洲領先的製藥公司(其產品為全球超過 100 個國家的數百萬患者所用)決定現代化其能源管理方式。該公司多年來一直面臨電力品質問題,現在他們還面臨著為其園區內 65 棟建築的能源消耗單獨報告的挑戰。